Ulepsz śledzenie urządzeń medycznych za pomocą drukarek kodów kreskowych iDPRT

Dla bezpieczeństwa pacjentów i zgodności z przepisami producenci muszą wdrożyć skuteczne systemy śledzenia wyrobów medycznych. W Chinach organy regulacyjne znacznie wzmocniły nadzór, wymagając systemu rejestracji na etapach produkcji, sprzedaży i użytkowania w celu zapewnienia identyfikowalności produktów i śledzenia jakości.

Wymagania FDA w zakresie śledzenia urządzeń medycznych

W Stanach Zjednoczonych FDA nakazuje ścisłe wymagania śledzenia zgodnie z 21 CFR Part 821. Należą do nich:

● Urządzenia, które mogą spowodować poważne konsekwencje zdrowotne w przypadku awarii.

● Wyroby przeznaczone do wszczepienia przez okres ponad roku.

● Urządzenia podtrzymujące życie lub podtrzymujące życie używane poza obiektem użytkownika urządzeń.

Metody śledzenia:

● Standardowe procedury operacyjne (SOP): Opracowuj i utrzymuj SOP do śledzenia.

● Programy zapewniania jakości: Zapewnij dokładność i niezawodność informacji śledzenia.

● Rejestry dystrybucji: Utrzymuj szczegółowe zapisy dystrybucji urządzeń.

● Informacje o pacjencie: śledzenie urządzeń do konkretnych pacjentów w razie potrzeby, za zgodą pacjenta.

Drukarki etykiet kodów kreskowych iDPRT w śledzeniu urządzeń medycznych

iDPRT zapewnia precyzyjne rozwiązania etykietowania urządzeń medycznych dla producentów sprzętu. Nasze drukarki kodów kreskowych bezproblemowo integrują się z oprogramowaniem do śledzenia zapasów urządzeń medycznych, zapewniając unikalną i uniwersalną identyfikację produktu. Zwiększa to identyfikowalność urządzeń w trakcie dystrybucji i użytkowania.

Nasze wysokowydajne drukarki etykiet urządzeń medycznych produkują ostre, trwałe etykiety kodów kreskowych i UDI do implantów, urządzeń terapeutycznych, sprzętu diagnostycznego i innych narzędzi. Zapewnia to zaawansowane i wydajne zarządzanie i śledzenie wyrobów medycznych, poprawiając dokładność danych i umożliwiając łatwy dostęp do szczegółów produktów, takich jak numery partii i daty produkcji dla kontroli jakości i dostawców opieki zdrowotnej.

Do masowego drukowania etykiet UDI i drukowania etykiet urządzeń medycznych w przemyśle produkcyjnym zalecamy drukarkę kodów kreskowych iDPRT iK4-R600 z weryfikatorem. Zapewnia inspekcję online, eliminuje duplikaty kodów kreskowych i zapewnia 100% pełną kontrolę, znacznie poprawiając jakość drukowania etykiet z kodami kreskowymi.

Dzięki iDPRT możesz mieć pewność osiągnięcia najwyższej wydajności, dokładności i zgodności w etykietowaniu urządzeń medycznych. Przekształć zarządzanie urządzeniami dzięki naszym zaawansowanym rozwiązaniom etykietowania już dziś!